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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-硬脂酸鎂
中文名:硬脂酸鎂
化學(xué)分子式:Mg[CH3(CH2)16COO]2
CAS NO.:557-04-0
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
主要用途:硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2020年版
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
性狀 |
本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉,微有特臭;在水、乙醇或乙醚中不溶。 |
鑒別1:脂肪酸鑒別 |
供試品溶液兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。 |
鑒別2:鎂鹽鑒別反應(yīng) |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
酸堿度 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
氯化物,% |
≤0.10 |
硫酸鹽,% |
≤0.6 |
干燥失重,% |
≤5.0 |
鐵鹽,% |
≤0.01 |
鎘鹽,% |
≤0.0003 |
鎳鹽,% |
≤0.0005 |
重金屬,% |
≤0.0010 |
Mg含量,以干燥品計(jì),% |
4.0-5.0 |
硬脂酸相對含量,% |
≥40 |
硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,% |
≥90 |
包裝:外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
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